中国CDMO市场发展现状、未来发展前景分析

CMO（Contract Manufacturing Organization），即合同制造组织/合同定制生产，起源于20世纪80年代后期，由于当时全球经济后退，许多制药企业在强大的竞争压力下开始将非核心或不具优势的生产和销售业务进行外包，从而降低企业自身运营成本，增强企业竞争力。发展至今，CMO通过参与药物制造生产环节为药物开发提供综合服务，包括但不限于：预配制，配方开发，稳定性研究，方法开发，临床前和I期临床试验材料，晚期临床试验材料，注册批次和商业生产等。由于将生产外包给低成本制药国家可以显著减小原研药成本，因此全球制药巨头开始选择和专业CMO企业合作，将非核心环节外包给CMO企业，以降低研发生产成本、缩短周期、减少研发风险。将生产环节外包可使原研药的生产成本由原来的30%降低到15%。以新药研发投入25亿美金来计算，CMO模式大大降低了企业的固定成本，使得企业研发周期加快，具有更强的竞争力。

CMO和CRO在药物研发过程中的服务范围

CMO发展历程中较长一段时间内，传统的CMO企业（以海外成熟CMO企业为代表）基本上是沿着“技术转移+定制生产”的经营模式：即承接相关定制化生产业务时基本不涉及自有技术创新，仅依靠客户提供的成熟工艺路线，利用自身生产设施进行工艺实施提供扩大化生产服务。而近年来有一部分企业敏锐地感知到了市场需求的升级，于是通过强化自身技术能力提升为“定制研发+定制生产”，这类强化版本的CMO公司被称为

CDMO（Contract Development and Manufacturing Organization）。与传统CMO业务模式相比，CDMO业务技术创新、项目管理等综合壁垒更高，更符合产业未来发展趋势。

中国CDMO市场的整体判断如下：

一、市场规模超100亿美元，预计年化增速超30%，远高于全球CDMO行业增速。

二、未来中国CDMO行业增长驱动力来自于：（1）国内CDMO企业向高附加值业务延伸；（2）全球CDMO业务向亚太地区转移，中国明显获益；（3）MAH制度给国内CDMO企业带来政策红利。

三、业务升级。国内CDMO行业成长的最大驱动力来自于业务升级。相比海外龙头CDMO企业，国内企业目前从事业务附加值偏低，而高附加值业务（包括API、制剂以及新型医疗技术等）值得延伸和发展，这是长期看好国内CDMO行业的重要逻辑之一，我们给出了国内CDMO企业实现业务升级三阶段的预判。预判未来国内外CDMO行业发展的大方向可能是：海外优秀CDMO企业通过不断开发新型技术奠定技术领先地位；而国内CDMO企业则凭借成本优势和技术积累实现产业链升级。

四、转移承接。2019年仅26%企业考虑选择中国/印度企业作为外包生产合作方，我们认为提升空间依然很大，尤其是中国，我们判断未来中国承接欧美CDMO业务的趋势将进一步强化。核心因素取决于两点：（1）中国成本优势突出。包括原材料成本和人工成本。中国企业参与全球CDMO市场角逐的底气在于强大的产业链供应能力和相对低成本的技术人才（即所谓的科学家红利）。（2）中国CDMO企业软实力的提升。包括项目管理能力和知识产权保护等。