上海拓臻生物科技有限公司16日公布，其NASH适应症候选药物TERN-201(SSAO抑制剂)获得美国食品药品监督管理局（FDA）针对治疗NASH适应症的快速通道认证。拓臻生物最近完成了TERN-201的I期临床研究，该研究表明，健康受试者单次和多次口服TERN-201耐受良好，没有明显的安全性发现。研究中，每一个计量TERN-201都显示出了强大的靶向作用，并达到了对血浆SSAO活性的近乎完全抑制，且抑制活性在单次或重复给药后可持续一周。

NASH(非酒精性脂肪性肝炎，Nonalcoholic Steatohepatitis)是非酒精原因导致的脂肪肝发展至严重状态的代谢应激性脂肪肝病。进一步发展，则是肝硬化（Cirrhosis），肝癌(Hepatocarcinoma)。临床前研究结果表明，NASH是最晚可以通过药物治疗预防，逆转，或延缓肝脏从NASH恶化为肝硬化的NAFLD阶段。